*Wilcoxon matched-pairs signed-ranks 検定
ゴージョー MHSを30秒間使用した対数減少値(5.37)が、対照薬の60%(v/v)イソプロパノールの対数減少値(5.12)より有意に劣っていなく、EN1500の判定基準を満たす結果だった。
*Wilcoxon matched-pairs signed-ranks 検定
ゴージョー MHSは、3mLを90秒間手にラビングした際、持続効果が確認され、術前手指消毒に適している。
1)各種細菌、真菌に対するin vitroでの殺菌力 Time-Kill 試験(ASTM E2315-03)
ゴージョー MHSの殺菌力を米国試験・材料協会(ASTM)が定める Time-Kill 試験に従って実施した。 Time-Kill 試験では、in vitroでの即効性を評価することが出来る。
表1.ゴージョー MHSの各種細菌、真菌に対する殺菌力(Time-Kill試験)
分類 | 試験菌株 | 作用時間 | 減少率 | 対数減少値 |
---|---|---|---|---|
15秒 | 99.9999% | 5.9956 | ||
15秒 | 99.9999% | 5.9085 | ||
15秒 | 99.9999% | 5.8482 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.1004 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.2516 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.0719 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.0700 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.3181 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.3531 | ||
15秒 | 99.9999% | 5.9494 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.6128 | ||
15秒 | 99.9998% | 5.7959 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.2504 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.2162 | ||
15秒 | 99.9993% | 5.1538 | ||
15秒 | 99.9977% | 4.6385 | ||
15秒 | 99.0787% | 2.0356 | ||
15秒 | 99.9998% | 5.7482 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.1303 | ||
15秒 | 99.9999% | 5.8325 | ||
15秒 | 99.9999% | 5.8722 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.1508 | ||
15秒 | 99.9998% | 5.6902 | ||
15秒 | 99.9999% | 5.3988 | ||
15秒 | 99.9999% | 7.4133 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.4556 | ||
15秒 | 99.9999% | 6.0645 | ||
15秒 | 99.6294% | 2.4312 |
2)各種ウイルスに対するin vitroでの不活化効果
ゴージョー MHSの各種ウイルスに対する不活化効果を米国試験・材料協会(ASTM)が定めるASTM E1052に従って実施した。
表2-1.ゴージョー MHSの各種ウイルスに対する不活化効果
ウイルス | 作用時間 | 減少率 | 対数減少値 | |
---|---|---|---|---|
単純ヘルペス1型(HSV-1) エンベロープ有 |
15秒 | ≧99.99% | ≧4.00 | |
30秒 | ≧99.99%% | ≧4.00 | ||
インフルエンザウイルスA型 H3N2 エンベロープ有 |
15秒 | ≧99.99% | ≧4.25 | |
30秒 | ≧99.99%% | ≧4.25 | ||
インフルエンザウイルスA型 H1N1 エンベロープ有 |
15秒 | ≧99.99% | ≧4.00 | |
30秒 | ≧99.99%% | ≧4.00 |
表2-2.ゴージョー MHSの鳥インフルエンザウイルスに対する不活化効果
ウイルス | 作用時間 | 減少率 | 対数減少値 | |
---|---|---|---|---|
鳥インフルエンザウイルスA型 H5N1 エンベロープ有 |
15秒 | ≧99.99% | ≧4.92 |
3)ノンエンベロープウイルスに対する有効性評価。
・試験方法:EN 14476: 2007 Virucidal quantitative suspension test for chemical disinfectants and antiseptics used in human medicine-Test method and requirements
・EN14476に基づいたウイルスに対する有効性の判定基準:30秒または60秒で、対数減少値をLog104.0以上(ウイルスを99.99%以上不活化させること)
試験菌 | 試験機関 | MHS濃度 | 作用時間 | 減少率 | 対数減少値Log10 |
---|---|---|---|---|---|
ポリオウイルス1型 | 100% | 60秒 | ≧99.996 | ≧4.38 | |
アデノウイルス5型 | 100% | 30秒 | ≧99.998 | ≧4.64 | |
マウスノロウイルス | 90% | 30秒 | ≧99.994 | ≧4.25 |
・最新版 EN14476:2012では、ウイルスに対する有効性の評価試験に用いるテストウイルスをポリオ、アデノとマウスノロウイルスが指定されている。