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液体包帯口腔用／口腔粘膜への強力な付着性

アフタ性口内炎や義歯性口内炎などびらん・潰瘍を伴う口腔粘膜の炎症性疾患の治療には、種々の軟膏や含嗽薬が広く使用されている1, 2）。また、それ以外にもグリチルリチン酸ジカリウム貼付綻3）、トリアムシノロンアセトニド貼付綻4～6）などの綻剤型貼付剤が開発され、薬剤を直接患部に付着させ主薬を浸透させるという点で進歩が認められてきた。
これらの使用目的は、①患部に付着し、患部を種々の機械的刺激から保護する ②含有された薬剤の抗炎症作用に期待する2点に集約されると考えられる。したがって、これらの目的に沿うためには十分に長時間患部に付着していることが望ましいが、口腔の果たす諸機能とそれに伴う解剖学的形態は、これらの目的には不利に働き、とりわけ唾液の存在と舌・頰粘膜などの動きにより、薬剤を長く患部に留めることは困難である。
また、従来の軟膏製剤はその剤型上、患者によっては異物感や不快感を訴えることも少なくない。これまでにも様々な薬剤の使用により、機械的刺激に対する疼痛緩和を認めた症例が少ないため、より改良された停滞性が高く、機械的刺激を軽減できる製品の開発が望まれているのが現状と考えられる。

オラプラ（液体包帯口腔用）（富士フイルム富山化学株式会社 図1）は、以上のような従来の製剤の欠点を改善すべく開発された商品である。
本商品は全身的作用がなく、付着性基剤とカルボキシビニルポリマーを使用し、これは適度な粘性を持たせ使用感を向上させる安全性評価を行った物質である。またワセリンなどにも含まれるゲル化炭化水素も配合されており、操作性に優れ患部に刺激がなく、しっかりと患部に停滞し保護することを実現できる。
作用機序として唾液を吸収し、ゲル状となって患部を覆い、物理的に患部を保護し機械的刺激を軽減する。

対象者は当科を受診し、びらんまたは潰瘍を伴う各種の口内炎と診断された患者を対象として、さらにその中でも接触痛の訴えの強い患者にオラプラを用いた。含嗽したのち、患部の唾液および水を軽く拭き取り、その後に指や綿棒にて患部に塗布する。使用量は1日3回までとして、使用期間は1週間または1週間以内の軽快時までとした。
使用後にアンケート調査を行い、オラプラの使用感・疼痛軽減効果などの評価を行った。疼痛の評価方法としては疼痛スケールシートを使用している（図2）。

実際に使用した患者の口腔内写真を別に示す（図3～9）。

対象症例27例中、接触痛は疼痛スケールシートにて全例に認められ、改善率は96.2%であった。食事の際の疼痛も全例に認められ、改善率は96.2%であった（図10）。段階別にみると接触痛、摂食時痛とも2段階改善が多くみられた。
患者改善度（図10）
患者の印象（図11）
部位別平均付着時間（図12）

今回、検討を行ったオラプラは口腔粘膜への付着性を強力にし、異物感など使用時の違和感をなくすように改善された商品である。ワセリンなどにも含まれるゲル化炭化水素も配合されており、操作性に優れ患部に刺激がなく、しっかりと患部に停滞し保護することを実現できる。
作用機序として唾液を吸収し、ゲル状となって患部を覆い、物理的に患部を保護し機械的刺激を軽減する。また、容量も多く基本的には病変部が全て被覆できる形状となっている。
本商品の特徴が実際の臨床上有用性を発揮するかどうかを検討した結果、臨床症状の改善では自覚症状の接触痛の改善が全症例の96.2%にみられ、食事の際の疼痛の改善が得られた症例は96.2%と双方とも高率を示し、本商品の「痛み」に対する優れた保護性を示唆するものと思われた。